2024年粉体行业大盘点:中医药篇

当前，政策推动了医疗资源可及化，基础中医药服务得到良好的发展。数字化技术的广泛应用促进了产学研一体化、中药全程质量追溯、中成药研发与中医循证医学等多方面发展，推动中医药产业高质量发展。2024年，国家对中药创新药的重视程度更是达到了前所未有的高度。 政策/规划/标准文件 1、《“数据要素×”三年行动计划（2024—2026年）》 1月，国家数据局等十七部门印发的《“数据要素×”三年行动计划（2024—2026年）》指出，提升中医药发展水平，加强中医药预防、治疗、康复等健康服务全流程的多源数据融合，支撑开展中医药疗效、药物相互作用、适应症、安全性等系统分析，推进中医药高质量发展。 2、《2024年中医医政工作要点》 3月，国家中医药管理局印发《2024年中医医政工作要点》，强调坚持守正创新，推进深化改革，强化内涵建设，发挥特色优势，不断推动中医医疗服务高质量发展。 3、《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》 4月，国家卫生健康委等部门发布《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，明确二级以上综合医院、有条件的中医医院（包含中西医结合医院、民族医医院）应当独立设置重症医学科。 4、《关于同意北京市东城区等54地建设国家中医药传承创新发展试验区的通知》 4月，国家中医药管理局发布《关于同意北京市东城区等54地建设国家中医药传承创新发展试验区的通知》，指出为深入实施中医药振兴发展重大工程，打造中医药综合改革试验田，确定北京市东城区等54地为国家中医药传承创新发展试验区。国家中医药综合改革试验区不再保留。 5、《中医药科技成果登记管理办法（修订）》 5月，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，表示为加强中医药科技成果管理，规范中医药科技成果登记工作，促进中医药科技成果的转化与应用，根据《促进科技成果转化法（2015年修订）》等有关规定，制定本办法。 6、《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》 6月，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》指出，推进中医药传承创新发展；推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设；支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。 7、《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》的通告 7月，国家药监局药审中心发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》，该技术指导原则为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药品（包括试验药物、安慰剂）的制备、质量控制等研究提供技术指导；《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》，该指导原则主要围绕其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的特点，明确药学研究的一般要求。药材、饮片、制备工艺、质量标准等具体研究工作应当参照相关技术指导原则开展。 8、《中药标准管理专门规定》 7月，国家药监局发布《中药标准管理专门规定》，《规定》明确了中药标准工作的主要原则，强调坚持传承与创新并重，遵循中医药理论，尊重传统经验，体现中药特点，鼓励新技术和新方法在中药标准中应用，支持采用大数据、人工智能等先进技术，持续提高中药质量可控性。 9、《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》 10月，国家药监局、国家中医药局联合发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》。《公告》提出了聚焦重点品种、鼓励研发创新、加强产学研合作、畅通注册路径、加强技术指导、加速审评审批等重要举措。 10、《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》 11月，国家药监局发布了《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》，《征求意见稿》对中药饮片（含中药配方颗粒）、中成药、按备案管理的中药提取物及实施审批管理的中药材的质量管理、物料管理、生产过程控制、监督管理提出专门管理要求。 项目/产业/行业动态 1、3.5亿！丰原药业子公司涂山制药拟新建医药制剂项目 1月30日，丰原药业公告称，公司全资子公司蚌埠丰原涂山制药有限公司计划在蚌埠市禹会区国家级新型工业化产业示范基地内投资新建医药制剂项目，项目投资金额为35000万元人民币。项目内容包括化药制剂车间、粉针注射剂、贴剂、中药提取线以及中药制剂线。 2、云南白药集团与华为云签署战略合作协议，打造中医药行业大模型 2月27日，云南白药集团股份有限公司与华为云计算技术有限公司签署战略合作协议，双方将共同致力于中医药行业大模型及人工智能技术的研发与创新应用，打造中医药行业大模型并展开生态合作。 3、涪陵打造300亿级现代中药智能制造基地 3月，涪陵区与国药太极签订合作协议，国药太极将投资100亿元用于产品研发、重大新项目建设以及股权投资等，在涪陵打造300亿级现代中药智能制造基地，包括建设全球最大的中药提取与口服制剂智造中心、创新中药及生物医药智造中心。根据协议，双方还将持续深化合作，积极谋划布局医药研发、医疗康养等产业项目，共同构建特色鲜明的现代中医药产业生态圈。 4、发展新质生产力，全球首个中药全产业链大模型“本草智库”在蓉发布 4月，第二届“千种本草基因组计划”研讨会在成都举行。会上发布了全球首个中药全产业链大模型——“本草智库”。“本草智库”是由陈士林院士团队打造的全球首个中药全产业链大模型。据悉，该模型汇集了1500万条中药材基原物种的基因信息、3000余万条中药成分与靶点的互相作用信息等中药研究的底层数据，具备中药知识的提取与生成、中药产业一站式数字化服务等功能，为中药产业数字化转型注入了新动力。 5、中药创新龙头大爆发！22个独家产品热销，百亿市场大突破，6款1类新药上市可期 5月11日，中药创新龙头企业以岭药业发布公告称，公司通过高新技术企业重新认定，将连续三年享受国家相关优惠政策。公司中药1.1类新药通络明目胶囊获批，成功为以岭药业打开了五官科用药市场大门。目前，公司还有4款中药1类新药和2款化药1类新药在III期临床或报产阶段，上市可期。以岭药业手握22个独家中成药，8大产品在细分市场名列前茅，市场地位稳步提升。 6、昆药集团将进行18亿元大整合 6月，昆药集团及其控股股东华润三九同时发布公告，昆药集团拟与华润三九签署股权转让协议，以自有或自筹资金17.91亿元收购华润三九持有的华润圣火51%股权，以实现公司三七业务战略性、专业化整合，助力公司打造三七产业链标杆企业。 7、华东医药超5亿元收购贵州恒霸药业 7月21日，华东医药股份有限公司宣布全资子公司华东医药（西安）博华制药有限公收购贵州恒霸药业有限责任公司100%股权，交易基础价款5.2847亿元，并将根据协议约定支付浮动对价。恒霸药业是一家以研究开发苗族民族药品为主，集中药材种植、科研、生产、销售为一体的国家高新技术企业。拥有中成药文号21个、化药文号2个；医保甲类4个，医保乙类10个，均为中成药。目前在生产和销售的主要产品为伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊。 8、62亿元！华润三九收购天士力医药28%股权 8月，华润三九宣布已与该等卖方（天士力生物医药、天津和悦、天津康顺、天津顺祺、天津善臻、天津通明及天津鸿勋）订立购股协议。此次交易，华润三九的股权受让价格为14.85/股，受让总价为62.12亿元。收购完成后，华润三九将持有天士力医药的28%股权并将成为天士力医药的最大股东，而天士力医药将作为华润三九的非全资附属公司入账。 9、北京玖博投资30亿元中药饮片项目在张湾开工 8月15日，北京玖博国际投资管理有限公司中药饮片生产项目开工活动在十堰工业新区举行。该项目总投资30亿元，分三期建设，一期项目投产后年产值可达10亿元以上，项目将充分发挥十堰独特的资源优势，加快中药材全产业链建设，带动药材种植、饮片加工、药旅融合等一二三产融合发展。 10、博济医药联手博奥晶方，AI“挖矿”中药宝藏 8月27日，博济医药发布公告称，公司及全资子公司杏林中医药与博奥晶方签订《战略合作协议》，在中药创新药研发领域建立战略合作关系。 11、国内首个！贵州百灵糖宁通络片获批作为中药新药直接开展Ⅲ期临床 11月12日，贵州百灵发布公告，子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的Ⅲ期临床试验，该药也成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验，直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药。 12、50亿元！云南白药大动作！ 11月底，云南白药公告，公司与专业投资机构中银国际投资有限责任公司于近日正式签订《云南省中医药大健康创新基金合伙协议》。合伙企业的目标认缴出资总额为人民币70亿元，其中云南白药作为有限合伙人以自有资金认缴出资人民币50亿元。该基金将以“直投+子基金”的模式重点围绕中医药产业布局，重点关注云南省中医药产业链企业，并拓展覆盖全国范围内中医药大健康与生物医药领域的各类企业。 13、新版医保目录新增11个中成药品种 中药创新药、经典名方、儿药获重点支持 11月27日，2024年国家医保目录正式公布，91种药品新进入国家医保药品目录，平均降价63%，本次新增11种中成药，其中10种均为去年及今年获批上市的新药，具体包括中药1.1类新药5种、中药3.1类新药3种，另有1.2类新药1种，2.2类改良剂型新药1种，且该药品为儿科用药。 中药行业现状与发展趋势 1、行业现状 市场规模持续扩大，消费需求旺盛：随着居民健康意识的增强和中医药政策的扶持，中药市场规模不断扩大，年复合增长率保持在较高水平。特别是在疫情背景下，中药以其独特的疗效和较低的副作用，赢得了广大消费者的青睐，市场需求激增。 创新引领发展，科技赋能产业：创新驱动是中药行业发展的核心动力。当前，中药企业纷纷加大研发投入，推动中药现代化、国际化进程。通过运用现代科技手段，如基因组学、分子生物学等，深入挖掘中药药效物质基础，提高中药产品质量和疗效。同时，中药新药研发也取得了一系列突破性进展，为行业注入了新的活力。 2、发展趋势 国际化进程加速，中药走向世界：越来越多的中药产品通过国际注册认证，进入海外市场。同时，中药企业也积极参与国际交流与合作，推动中药标准的国际化进程。未来，中药将更广泛地走向世界舞台，为全球健康事业贡献中国智慧和中国方案。 科技创新引领发展，中药现代化加速：创新驱动是中药行业发展的核心动力。未来，中药行业将继续加大科技研发投入，推动中药现代化、国际化进程。通过运用现代科技手段，深入挖掘中药药效物质基础，提高中药产品质量和疗效。同时，加强中药新药研发和国际注册认证工作，推动中药产业高质量发展。 参考来源： 中国政府网、国家药监局、国家药监局药品审评中心、国家中医药管理局、蒲公英Ouryao、智医存内、药研技术质量联盟、新华社、巨潮资讯网、中国证券报、制药网、中国粉体网、新华社、新京报、21世纪经济报道、东方财富网、张湾区融媒体中心、上海证券报、米内网、财联社、重庆日报、医药魔方等。