2020年3月23日,国新办在武汉举办的新闻发布会上,国家中医药局党组书记余艳红说,此次新冠肺炎疫情,在早期没有特效药、没有疫苗的情况下,总结中医药治疗病毒性传染病规律和经验,深入发掘古代经典名方,结合临床实践,形成了中医药治疗新冠肺炎的诊疗方案和中西医结合的“中国方案”,筛选出金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等有明显疗效的“三药三方”为代表的一批有效方药。
中医是我国宝贵的文化财富,中药也是我国居民医疗体系不可或缺的组成部分。推动中医文化创新发展,推进中药产品入市,关键使加强中药产品的品控建设。中药材在制剂前大都要经过粉碎,药材的粉碎是中药材加工的基础,适宜的粉碎方法是保证制剂质量的前提。
传统的中药粉碎方法如下:
1、 干法粉碎,也成常规粉碎,指将药物经过适当干燥处理后在进行粉碎。此法优点是操作简单,一次成粉;缺点是连续作业以产能热量致燃。在实际操作中,根据药材特性又可分为如下4种方法:
a) 单独粉碎,指将一味药材单独进行粉碎。此法适用于树脂、胶质、贵重、剧毒及体积小的种子类药物的粉碎。
b) 混合粉碎,指将处方中全部或部分药料掺合在一起进行粉碎。适用于处方中质地相似的群药粉碎,此法可以避免有些药物由于粘性或油性给粉碎过程带来困难。如熟地、当归、杏仁等药的粉碎。
c) 掺碾法,又称串油,即将处方中‘油性’较大的药料(如火麻仁、杏仁、瓜蒌仁、郁李仁等)先留下,将其他药物粉碎成粉,然后用此混合药粉陆续掺入含‘油性’药料再粉碎一次。这样先粉碎的药物可及时将油性吸收,不粘着粉碎机与筛孔。
d) 串碾法,又称串料,即将处方中‘粘性’过大的药料(如生地、玄参、党参、龙眼肉等)先留下,先将其他药料混合粉碎成粗粉,然后用此混合药料陆续掺入含‘粘性’药料,再粉碎一次。其‘粘性’物质在粉碎过程中,及时被先粉碎的药料分散并吸附,使粉碎和过筛的以进行。
2、 湿法粉碎,某些药物粉碎研磨时会粘结器具或再次聚结成块(如冰片等),如在药物中加入适量水或其他液体进行研磨则易成细粉。常用的湿法研磨法有研磨水飞法、湿法研磨法和共溶研磨法三种。
a) 研磨水飞法,即利用药物的粗细粉末在水中悬浮性不同来分离和提纯细粉,此法主要适用于某些不溶于水的矿物药及毒剧药。如雄黄、朱砂、滑石、珍珠等药材。
b) 湿法研磨,又称加液研磨。指将药物置于被湿润的粉碎容器中,或在药物上洒少许清水、乙醇或香油等再进行研磨粉碎,此法主要适用于一些干法粉碎易粘结成块的药物,如冰片、樟脑等。
c) 共溶研磨法,当两种或更多种药料经混合研磨成细粉的过程中出现湿润或液化现象,称这种研磨成细粉的方法为共溶研磨法。常见的有薄荷脑和樟脑、薄荷脑和冰片等。
3. 冷法粉碎,胺类药材(如阿胶、鹿角胶)、树脂类药材(如乳香、没药、血竭、儿茶等)及含糖和粘液汁丰富的药材(如饴糖、麦冬、天冬、玉竹等),在受热条件下易软化粘结,可黏糊筛孔,使常规粉碎难以进行。可采用下列方法:
a) 药材先进冷冻,迅速通过高速撞击式粉碎机粉碎。
b) 使用有低温冷却循环降温的粉碎机进行粉碎。
c) 用冷却剂干冰或液氮对药料进行粉碎。
4. 热法粉碎,主要适用于某些中药饮片的加工。研究显示,籽仁类炒法炮制的药物如莱菔籽、牵牛子、刺蒺藜等,如在炒制出锅后趁热立即用粉碎机取掉筛网粉碎,可得到满意的饮片用粗颗粒;根茎类炙法炮制的药物,如醋炙香附、醋炙延胡索等,也适用于热法粉碎制粒。
中药粉碎质量的好坏,除与药物自身性质和粉碎方法有关,粉碎设备的选型也是能否达到粉碎要求的重要影响因素。
在实际生产中粉碎机械的种类琳琅满目,通常按粉碎作用力的不同进行分类:
a) 以截切作用力为主的粉碎设备:切药机、切片机截切机等。
b) 以撞击作用力为主的粉碎设备:冲钵、锤击式粉碎机、柴田式粉碎机、万能粉碎机等。
c) 以研磨作用为主的粉碎设备:研钵、铁研船、球磨机等。
d) 以锉削作用为主的粉碎设备:羚羊角粉碎机,主要作用于羚羊角等角质类药材的粉碎。
此外也可按机械作用件的运动方式分类,如旋转、振动、搅拌、滚动式及流体加速等;按操作方式不同又可分为干磨、湿磨、间歇和连续操作。实际应用中,也常按破碎机、磨碎机和超细粉碎机三大类来分类。
a) 破碎机包括粗碎、中碎和细碎,粉碎后的粒径达数厘米至数毫米以下;
b) 磨碎机包括粗磨和细磨,粉碎后的粒径到数百微米至数十微米以下;
c) 超细粉碎机能将1mm以下的颗粒粉碎至数微米以下。
中药材加工粉碎机械的选择
在中药加工中,为保证粉碎产品的质量,我们应明确粉碎目的,了解粉碎机原理根据被粉碎物料的特性选择好粉碎机,包括粉碎物料的原始形状、大小、硬度、韧脆性、可磨性和磨蚀性等有关数据。同时对粉碎产品的粒度大小及分布对粉碎机的生产速率、预期产量、能量消耗、磨损程度及占地面积等要求有全面的了解。
粉碎机的选择:如锤击式粉碎机,其原理是物料借撞击及锤击作用而粉碎,粉碎后的粉末较细;另一种是万能粉碎机其原理是物料以撞击伴撕裂研磨而粉碎,更换不同规格的筛板网能得到粗细不同的粉末且相对均匀但不适用于粉碎强粘性的浸膏、结晶性物料等。然后根据应用目的和制备的药物剂型控制适当粉碎度。
粉碎机的使用与维护贴士
为提高粉碎效率保护粉碎机械,降低能耗,在粉碎操作前应注意对粉碎物料进行前处理:如按规定净选加工;药材必须干燥控制水分等。在粉碎机的应进料口设置磁石吸附药料中混入的铁屑和铁丝,严防金属物混入机内;粉碎机启动必须无负荷持机器全面启动并正常运行后再进物料。停机时,应待机内物料全部出后继续运行2-3分钟再断电源。
粉碎前和粉碎过程中应及时过筛,以免部分药物过度粉碎,且可提高工效;在粉碎过程中应注意减少细粉飞扬,并防止异物掺入;在粉碎毒药或刺激性强的药物时,应注意防护到操作安全;植物药材必须全部粉碎应用,较难粉碎部份(叶脉、纤维等)不应随意丢掉,以免损失药物有效成分。