中医药创新必经之路：中药粉体与现代剂型研究

中药粉体入药自古以来就是中药材的一种重要使用方式，如传统散剂直接以中药粉体入药丸剂中大部分以药材细粉为原料制备而成，且在所有方剂中，以粉体入药的剂型占了总方剂量的较大比例。 中药粉体有丸剂、散剂、膏剂、丹剂、颗粒剂等剂型，剂型成型主要是由药物的性质决定的，做成相应的剂型之后可以使该药的作用发挥最大化，并且临床应用会根据不同的疾病类型选择不同的药物剂型。建国以来，中药剂型发展飞速，剂型种类不断增加，除对丹、膏、丸、散进行传统剂型改进外，也在积极开发现代化新剂型，尤其是近年来，随着现代科技的发展，新技术、新设备、新工艺的应用，促进了剂型改革，开发了现代化新剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、栓剂等，从历版《中华人民共和国药典》收载中药剂型及品种数情况可以见证我国中药现代剂型种类及品种数不断增加，品种的科技含量也在不断提升。 中药粉体是以细微粒子状态存在的中药生药粉、中药浸膏粉或中药固体制剂，按颗粒大小可以分为中药普通粉体、中药微米粉体和中药纳米粉体。以中药粉体为中间原料或成品的现代中药制剂改变了传统中药粗、大、黑的外观，通过增大药物颗粒的比表面积，提高中药的溶解度和生物利用度。中药制成粉体之后，具有方便携带、节约药材、有效成分溶出快等优势。 中药粉体作为原料广泛存在于中药固体制剂的制备过程，原料的粉体学性质直接影响制剂的最终质量。以中药丸剂为例，从粉体学属性分析，原料（生药粉、浸膏粉），辅料（MCC），以及由浸膏粉与辅料混合制得的中间体（混合药粉）的粉体属性波动会随工艺过程传递，间接影响最终产品质量。研究结果显示，化学组分和粒度是生药粉最为关键的物料属性。影响浸膏粉粉体属性的主要因素为中药浸膏的干燥工艺。浸膏粉多与粉体辅料经混合后制丸，混合药粉粉体属性受混合均匀度及其粉体属性的协同影响。 中药粉体在中医药领域中的应用，不仅具有“资源节约型、环境友好型”特色，而且有改善中药加工性能；提高中药制剂的均匀性，改善中药制剂的稳定性，从而确保疗效的一致性；加快中药活性成分的溶出、提高溶出率，使吸收速度和程度增大，从而提高中药制剂的效应强度和起效速度，打破长期以来“中药起效慢、作用强度低”的思维定势；减少用药剂量，节约原料药材，有利于缓解中药材、尤其是濒危中药材资源紧张的局面，有利于中医药的持续发展等优势。 然而不可否认的是，中药粉体自身存在的诸如粒径差异大、混合不均、密度差异大而离析、易吸湿返潮、含量不均匀、口感不佳等制剂学缺陷会直接影响制剂质量，甚至导致一系列用药安全隐患。为满足广大制药企业及新老客户对行业难题的破解需求，中国粉体网以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，将于2022年12月1-2日在江苏泰州碧桂园凤凰酒店举办“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时邀请来自浙江中医药大学的李范珠教授作《中药粉体与剂型的研究进展》报告，现场与大家分享中药现代剂型发展现状，并对中药剂型现代化发展思路进行探讨，同时为大家解答中药粉体制剂相关的难题。 报告人介绍 李范珠，理学博士，二级教授，博导，博士后合作导师，浙江省教学名师；2002年作为浙江省特殊人才引进至浙江中医药大学。曾任浙江中医药大学药学院院长，现任浙江中医药大学中医药科学院副院长，浙江中医药大学浙八味(道地药材)研究所所长。发表学术论文200余篇(其中SCl论文50余篇)，授权专利12项，新药研发2项。担任《药学学报》、《中国药学杂志》、《中国医药工业杂志》、《中草药》、《世界科学技术-中医药现代化》、《中成药》、《中国中药杂志》、《中国实验方剂学杂志》等中文核心期刊杂志编委及《中国现代应用药学》中文核心期刊杂志副主编；《Int J Pharm》、《Urology》、《Pharm Res》、《Acta Pharmacol Sin》等6种SCl杂志评审专家。主编国家规划教材《中药药剂学》、《药剂学》、《药剂学实验》及主编专著《药物制粒技术》；副主编国家规划教材《工业药剂学》等。 资料来源： 聂鹤云，徐玲霞.中成药现代剂型发展现状及探讨 赵舒婷，杨白雪等.物料属性研究在中药丸剂质量控制中的应用进展 邹俊波，封亮等.粒子设计技术在中药粉体领域的实践应用研究