普渡机械:专注药物微粉技术,为药企安全生产“保驾护航”

目前，在医药领域中，原料药粉多数是通过粉料进行粉碎或过筛后所得到的；现有的粉碎系统大多是通过压缩气体进行气流粉碎，常见的气体一般为空气，但是，空气中的含氧量较多，而粉碎机内的流体粉碎一般在高温高压下进行，因此含氧量较多的话，在工作中容易发生燃烧及爆炸现象，这存在一定的安全隐患。 同时，制药生产过程中不可避免会产生药物粉尘，一些固体原料的加工生产过程中都会产生粉尘，粉尘积累导致空气中粉尘浓度升高，造成对环境和人身体的危害。药物粉尘不仅具有一般粉尘的危害，同时还具有毒理性，需要专业的处理工序。 药物粉尘危害一般包括：爆炸危害和毒理危害。   爆炸危害：粉尘与空气混合，能形成可燃的混合气体，若遇明火或高温物体，极易着火，顷刻间完成燃烧过程，释放大量热能。   依据惰化防爆原理，粉尘爆炸须具备3个要素：含氧量、点火能、粉尘的理化性质，只要消除其中任意一个条件即可防止爆炸的发生。而粉碎易燃、易爆、易氧化物料的防爆关键点是控制氧含量，消除点火能。 如何防止粉尘爆炸？ 在原料药物料的点火能无法改变，也无法彻底消除静电产生的前提下，采用氮气进行粉碎，由于氮气为惰性气体，不易燃易爆，因此，使用的安全性较高。但是，现有的粉碎系统在使用氮气粉碎时其均为一次性使用，即氮气在参与粉碎后直接从排气口排出，需不停的进行氮气供应，使用成本较高，且资源浪费严重。此种方法亟待改进。 早在2015年，普渡机械的韦广海就提出用惰性气体参与原料药粉碎过程，从而消除爆炸隐患。针对制备氮气成本较高的实际情况，韦广海在2016年7月进一步提出“氮气闭路循环系统”的理念，这套系统能将氮气进行二次利用，大大节约了成本及资源，且具备较高的安全性。 台州普渡机械设备有限公司是一家专业提供化工、制药厂粉体工程解决方案的综合供应商。公司在台州拥有设备制造基地，并在上海同济大学设有研发中心。下设粉体事业部（超微粉碎设备）、流体事业部 （无油压缩气体配套设备）、安全防护事业部（密闭隔离系统高活、无菌隔离器）。 普渡机械拥有整套完善的质量检测管理体系及符合GMP标准的洁净实验室，产品从材料选择到外协制作，直至装配验收，每一环节均有严格的质量控制。并可提供验证整个设备(系统)符合FDA和EU GMP以及中国GMP ( 2010修订版)、以及符合ASME BPE-2009、GAMP5、PART11所供应的设备(系统)。 普渡机械开发的第四代超级气流粉碎机，主机结构利用目前最先进的“风洞”学流场设计，采用圆弧加速提高动能，气固沿风道切线失重可防止大颗粒逃逸，相对于传统的螺旋失重主机结构，对物料粒度控制范围更窄，粒度更均一，可以做到D100＜10um；D95＜5um；D90＜3um。其有效解决了原料药粉碎过程中的粘连、板结和静电吸附等问题，大大提升了生产的连续性，使产能得到数倍的提升。韦广海在采访中曾表示，普渡机械的理念是“质量服务不满意，无条件退”，这是基于众多客户在使用普渡机械产品后的口碑而做出的承诺。